国投瑞银融华_320万美元将会到期并需支付

首页 > 股票配资鑫配网 > 2021-01-07

  "在中国向前迈进这重要一步不仅可为Senstend?取得全球最大市场,我们有信心这有助我们与战略伙伴扩展版图至其他主要市场,例如中东、印度、北美洲及拉丁美洲(拉丁美洲)地区。

  公司行政总裁JamieGibson表示:"我们对于Senstend?迈向获得中国全面商业审批感到十分欣喜。达成此一重要里程碑为Senstend?于不久将来上市奠定稳固基础。

  集团已接获江苏万邦医药通知,其已向Pharmaserve(NorthWest)Limited("PSNW")(Senstend?╱Fortacin?的生产商)订购医疗物料(包括活性及安慰剂),旨在为开始临床试验做好准备。此外,集团已与PSNW签订合约,以开始进行商业规模的研发,将每次生产批次由目前15,000个单位提高至50,000个单位。倘成功,此举将得以满足江苏万邦医药在中国的要求以及Recordati于欧盟及英国的非处方药要求。

  倘临床研究达成其终点及国家药品监督管理局授予Senstend?进口许可,江苏万邦医药将须向集团支付500万美元。此外,Senstend?在中国首次商业销售后,江苏万邦医药将须向集团支付200万美元。

  公司已获江苏万邦医药告知就向国家药品监督管理局寻求批准Senstend?进口许可的临床研究的指示性摘要详情.开始日期为2021年4月/5月,研究类型为临床试验、多中心、随机、双盲安慰剂对照研究,估计参与数目为150,第一终点为确定SenstendTM对早泄指数(早泄指数)及阴道内射精延迟时间(阴道内射精延迟时间)之影响第二终点:评估SenstendTM对早泄研究对象及其性伴侣的安全性及耐受性,交易所鑫东财配资,估计研究完成日期为十二个月。

  格隆汇1月4日丨励晶太平洋(00575:HK)公布有关FORTACINTM的营运最新情况,集团已于2020年12月29日收取江苏万邦医药营销有限责任公司("江苏万邦医药")(公司于中国的商业战略伙伴)72万美元(扣除10%中国预扣税后)。诚如先前所公布,国家药品监督管理局将正式审阅临床试验审批,而公司接获江苏万邦医药通知,将会于提交日期起计60个工作天(约3个月)内(即2021年第一季度完结之前)取得药品审评中心之临床试验审批。成功获得国家药品监督管理局批准开始临床试验后,320万美元将会到期并需支付。

  集团维持于2021年上半年向美国食品及药品监督管理局("食品及药品监督管理局")提交研究结果。假设试验足以说服食品及药品监督管理局就早泄烦恼评价调查问卷能够作为支持标示之适当措施,则至为关键之第三阶段研究可于2021年下半年展开,并于2022年年底提交新药申请,处方药使用者费用法日期因此将为2023年年底。尽管2019冠状病毒病疫情带来困难(尤其在落实面谈方面),但集团就美国市场所采取之策略仍为继续与潜在商业战略伙伴进行磋商,同时我们亦完成向食品及药品监督管理局提交研究结果,以在进行第三阶段试验之前或之时觅得合作伙伴。

  "我们将利用Senstend?于中国所产生的收入进一步扩大Senstend?于其他市场的份额,从而令集团维持稳定收入,并为我们的股东带来更优厚回报。"

  此外,集团已完成第二阶段验证研究,合共有87名研究对象接受随机筛选,接近目标的100名。

2021-01-07 09:26:12本小编分享“股票软件鑫东财配资”并且点评【国投瑞银融华_320万美元将会到期并需支付】等有关资讯。
版权保护:本文由配资门户资讯网原创,转载请保留链接:http://www.qxnic.com/gp092/339976.html
老湿股票配资网
老湿财经新闻(股票配资平台) 老湿网邮箱:1703007861@qq.com